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　　一、行業所處的生命周期和行業規模
　　（一）我國醫療器械制造業發展歷程及現狀
　　中國醫療器械市場需求近年來持續增長，預計未來仍有較大增長空間。近年來，中國醫療器械產業發展和投資較為活躍，國家戰略型新興產業政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，將使未來醫療器械消費市場持續增長。
　　過去13年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2013年的2，120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了10.84倍。據中國醫藥 （17.33，1.580，10.03%）物資協會醫療器械分會抽樣調查統計，2014全年全國醫療器械銷售規模約2，556億元，比2013年的的 2，120億元增長了436億元，增長率為20.57%。
　　全球醫藥和醫療器械的消費比例約為1：0.7，歐美日等發達國家已達到 1∶1.02，全球醫療器械市場規模已占據國際醫藥市場總規模的42%，并有擴大之勢。2014年我國醫療器械市場總規模約為2，556億元，醫藥市場總規模預計為13，326億元，醫藥和醫療消費比為1：0.19，2013年的醫藥和醫療消費比為1：0.2，預計未來醫療器械市場仍有較廣闊的成長空間。
　　我國醫療器械生產企業數量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫療器械生產企業4015家，二類醫療器械生產企業7906家，三類醫療器械生產企業2416家，國家及省級重點監管企業1863家。截至2012年11月末，全國醫療器械生產企業數量迅速增加至1.6萬多家，國有企業、外資企業和合資企業、私有企業分別占3%、37%和60%。其中，產值過億元的企業有200多家；產值過10億元的企業不足20家，且外資企業、合資企業占絕大多數。2011年的統計數據顯示，外商和港、澳、臺投資企業構成我國醫療器械行業的主體力量，其資產占我國醫療器械行業總資產的43%。
　　國內醫療器械生產企業眾多，市場集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區國產品牌醫療器械產業呈現多、小、高、弱的特點：第一是生產企業多，截至2013年底，全國共有醫療器械生產企業15698家；第二是企業規模小，2013年醫療器械產業市場總產值為2，120億元，平均每個企業產值約1，350萬元，比上一年度增加了150萬元、12.5%；第三是產品集中度高，醫療器械產品種類3，500多種，平均每種產品十多個注冊證；第四是相對國際知名品牌，技術水平比較弱。近年來隨著我國技術水平的不斷進步和精密制造和機電一體化設備的制造能力不斷增強，我國醫療器械行業發展迅速。2000 年至 2012 年醫療器械行業規模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國醫療器械市場規模已超過 1500 億元，中國已成為亞洲醫療器械生產大國和全球醫療器械十大新興市場之一。 未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療器械市場。